2021-01-30
醫(yī)用滅菌包裝袋屬于一個新興的發(fā)展領(lǐng)域,可以說在全世界范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè),并且還處于不斷的累積總結(jié)中,在國內(nèi)的發(fā)展尤其緩慢。以2005年左右開始認(rèn)識醫(yī)療器械包裝袋,并逐漸與國際醫(yī)療器械滅菌包裝接軌。07年更進(jìn)一步被國內(nèi)所重視。
醫(yī)療器械滅菌袋包裝簡介
醫(yī)療器械滅菌包裝的定義應(yīng)理解為:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期 )維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。因?yàn)檫@個概念通常不包含外面的保護(hù)性包裝系統(tǒng)(緩沖包裝和集合包裝等部分),所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可稱之為“無菌屏障系統(tǒng) ”。
關(guān)于醫(yī)療器械滅菌包裝的形式,大致有如下三類:
1.1軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng):這類包裝按照成型部分的底材厚度又可分為柔韌型和半硬型兩種,其底材在特定的吸塑包裝設(shè)備上通過溫度、吸真空度以及壓力的調(diào)整而熱成型變成預(yù)先設(shè)計(jì)好的形狀,并和相應(yīng)的頂材熱合,形成符合要求的立體成型包裝系統(tǒng)。
這類包裝的特點(diǎn)是:自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物形狀配合的好等,但涉及到設(shè)備和模具投入,對產(chǎn)量有一定要求,通常用在產(chǎn)量規(guī)模很大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、紗布片、手術(shù)衣和醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等!
1.2硬吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁切好的蓋材熱封,而所謂硬吸塑,則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關(guān),通常在0.4-1.2mm之間,而所涉及到的材料,從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用;PVC因涉及安全性和環(huán)保問題,有逐漸被淘汰的趨勢;PP和PE這兩種常規(guī)高分子材料,鑒于成型后自身的物理機(jī)械性能限制,在這個領(lǐng)域用的也不是很多;PC則因?yàn)楦甙撼杀镜脑?,只在極少數(shù)幾個領(lǐng)域應(yīng)用,典型的如需要干熱滅菌的場合。這類硬吸塑盒一般外購,然后在醫(yī)療器械廠家與蓋材進(jìn)行熱封,普通加熱熱封設(shè)備即可。
1.3各類袋體包裝系統(tǒng):包括各類袋子:紙塑袋等、頂頭袋,窗口袋,透氣條中封袋、醫(yī)用滅菌消毒紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品,更多的形式,可能就依實(shí)際情況來設(shè)計(jì)生產(chǎn)了,總之很難完整歸納其種類和應(yīng)用范圍!在國內(nèi),這些產(chǎn)品中,諸如頂頭袋、窗口袋以及透氣條中封袋等產(chǎn)品由于其對透氣窗口的特殊設(shè)計(jì),節(jié)約了材料的成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。
安慶宜人專注研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療滅菌包裝材料,主營產(chǎn)品有醫(yī)用滅菌包裝袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用塑料袋,滅菌包裝袋,醫(yī)用包裝材料,醫(yī)用消毒袋,醫(yī)用滅菌袋,醫(yī)用紙塑袋,醫(yī)用滅菌包裝袋,醫(yī)用滅菌立體卷袋等產(chǎn)品,訂購熱線:0556-5202877
醫(yī)療器械在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,醫(yī)療器械滅菌包裝袋內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致滅菌效果的實(shí)效。安慶宜人通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,進(jìn)行紙塑醫(yī)療器械滅菌包裝袋密封性的檢驗(yàn)及測試。
安慶宜人過氧化氫低溫等離子滅菌指示卡說明書,是將熱敏化學(xué)物質(zhì)與顯色劑及輔料制成油墨,并將油墨印制在印有標(biāo)準(zhǔn)色塊(米黃色或黃色)的特殊卡紙上,顯示指示色塊(草綠色)。應(yīng)用過氧化氫使滅菌器內(nèi)達(dá)到要求的溫度后,作用至規(guī)定時間,指示色塊由草綠色變?yōu)槊S色或黃色,即指示滅菌處理達(dá)到合格要求。
醫(yī)用消毒滅菌袋的產(chǎn)品特點(diǎn),安全性極佳跟普通的滅菌材料相比,醫(yī)用滅菌袋有極佳的滅菌安全性,而且有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。滅菌袋的紙面一般小于35毫微米,是微生物和孢子最好的物理屏障,而且在滅菌之后,能夠保存很長時間,減少醫(yī)院消毒中心和各個科室的工作效率,以及人力物力成本。
?安慶宜人擁有4015平方米三十萬級凈化車間生產(chǎn)一次性醫(yī)用滅菌自封袋,廠家直銷,醫(yī)用滅菌包裝袋,一次性醫(yī)用自封袋。封口方便快捷,只需撕去袋子前端雙面膠表層的離型紙,露出粘膠部分,進(jìn)行準(zhǔn)確封合即可。
醫(yī)用滅菌熱封袋耐受性佳,消毒滅菌后不爆袋,不變形能確保內(nèi)容器械保持無菌狀態(tài),免受污染。透明膜可清晰辨別內(nèi)容器械,便于儲存與管理。新式三邊熱合線,溝槽清晰明顯,阻絕性佳,安全可靠。
安慶宜人是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用自封袋生產(chǎn)廠家,擁有十萬級凈化車間及完善的質(zhì)量管控體系,提供高品質(zhì)醫(yī)用滅菌消毒自封袋,從原料選購、加工、檢測到包裝,我們對每個環(huán)節(jié)都執(zhí)行嚴(yán)格品控,滿足客戶定制需求。自行封口,無需用封口機(jī)封口,簡單,便捷。